近日，厦门市第五医院（厦门大学附属第一医院翔安院区）顺利通过药物临床试验机构备案首次监督检查，标志着可以正式承接药物临床试验项目（备案号：药临床试验机构备字2023000026）。
● 内科-肾病学专业
● 肿瘤科专业
● 其他-I期临床试验研究室-生物等效性试验
此前
福建省药品监督管理局
派出专家组
至市第五医院
进行药物临床试验机构备案
首次监督检查
专家组历时2天，深入市第五医院药物临床试验机构办公室、机构档案室、机构药房、伦理委员会办公室、伦理档案室及3个专业科室，通过现场汇报、现场检查、现场问答、查阅资料、结果反馈等方式对医院药物临床试验机构的软硬件建设情况进行了全面、细致、严谨的检查，同时对医院后续开展药物临床试验工作提出了指导意见。
此次成功通过药物临床试验机构备案，充分体现了医院管理与各学科的联合实力，标志着厦门市第五医院医疗水平、科研能力和管理水平再上新台阶，进一步推动了医院科、教、研一体化发展，为人民群众提供安全、有效的新药临床试验提供了保障。
今后，市第五医院将以受试者的权益和安全为核心，规范药物临床试验管理，保障药物临床试验质量，推进GCP工作稳步发展。
厦门市第五医院药物临床试验机构
地址：厦门市翔安区民安路101号厦门市第五医院5号楼6楼
邮编：361101
联系人：黄思彤
电话：0592-7212150
传真：0592-7212150
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